启明医疗扩大二三尖瓣置换创新布局 星空体育医械日报

　　星空体育近日，新疆自治区药品监督管理局以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点，在全区范围内对集采的五类重点品种进行专项检查，以推动配送企业和使用单位全面落实主体责任，切实保证中选产品质量安全。（来源：新疆尔自治区药品监督管理局）

　　围绕冠脉支架、冠脉扩张球囊、冠脉导丝引丝、人工晶体、人工关节高值医用耗材，新疆自治区对配送企业和使用单位医疗器械质量管理制度、医疗器械贮存场所、设施、条件及温湿度记录、账票货是否一一对应、是否满足追溯星空体育、质量管理工作自查等情况进行了全面检查。下一步，新疆自治区将充分利用信息化手段，在全区范围内综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等多手段，实施精准监管，提升监管效能，确保集采中选药品和医用耗材质量安全。

　　12月9日，淄博蓝帆博心医疗科技有限公司股东发生变更，蓝帆医疗股份有限公司退出蓝帆博心全部股份，山东吉威医疗制品有限公司接盘。（来源：乐居财经）

　　蓝帆博心成立于2020年1月14日，经营范围包含医学研究和试验发展；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发等。蓝帆医疗则成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。蓝帆医疗现已形成主要的四大板块业务，分别为：以医疗手套为核心，全面布局医疗防护、防疫产品的防护事业部；以心脏支架为核心，全面布局介入器械的心脑血管事业部；以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理事业部；以吻合器超声刀为核心，全面布局微创外科器材的外科事业部。

　　12月8日，上药康德乐（上海）医药有限公司与罗氏诊断中国宣布开启新一轮的战略合作，该合作旨在依托上药康德乐完善的医疗器械物流仓储资源，整合罗氏诊断端到端的供应链需求星空体育，双方携手实现提升供应链服务能力，积极探索打造智慧供应链新业态。（来源：新华网）

　　双方的战略合作将围绕关务、仓储管理与运输管理的各个业务活动，覆盖各供应链所需的应用场景，通过聚焦“质量优化、服务升级、数字化赋能”三大目标，为终端客户打造卓越的供应链服务。通过积极携手上药康德乐这样优质的本土伙伴，罗氏诊断有望进一步加速中国本土医疗生态圈的建设星空体育。

　　近日，广东省药监局发布广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第五十二期）。公示显示，此次拟同意进入优先审批程序的产品为汕头市超声仪器研究所股份有限公司的全数字彩色多普勒超声诊断系统；优先审批理由为该产品是广东省直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。（来源：广东省药监局）

　　2018年10月1日《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》正式实施。该政策凸显保障临床急需这个重点，针对临床急需、应急处理需要、罕见病、老年人以及儿童等具有明显临床优势的医疗器械开展优先审批通道，将原注册检验、技术审评提速20%的要求提高到40%，行政审批时限由40%提高到50%。

　　12月8日，艾尔建美学宣布旗下乔雅登的唇部注射的玻尿酸产品“质颜”在中国正式上市。据悉，“质颜”是中国首款且目前唯一一款获批用于唇部注射的玻尿酸产品，其上市填补了国内医美领域唇部玻尿酸注射空白（来源：36氪）

　　据介绍，该产品使用特有的VYCROSS交联技术，具有适中的硬度及内聚力，适用于唇部填充塑形，丰润唇部并使其保持盈润焕新。此外，其吸水量少的特性能够实现治疗效果恒定。国外有研究报告表明，“质颜”注射后的治疗效果可持续12个月。

　　近日，北京市大兴区出台《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施（试行）》（以下简称《措施》），《措施》共包含5大类、10条政策，将从支持创新药品领域具有全球专利的新靶点、新机制、新结构、新技术等创新药研发；生命科学领域前沿关键技术研究应用；特色高端医疗器械产业快速发展；发展医药健康与人工智能、大数据、5G等新兴技术领域的交叉融合新业态；第三方专业服务平台建设发展；建立创新型临床研究中心，建立医研企等多方协同创新模式等多个方面发力，促进医药健康产业融合发展。（来源：北京青年报）

　　《措施》明确，大兴区对在医药领域取得核心技术突破的项目等重大成果和创新资源落地，给予最高3亿元资金支持。对发展医药健康与人工智能等新兴技术领域的交叉融合新业态等项目，给予最高1000万元资金支持。对年度主营业务收入达到5亿元（含）以上，或单品种产品年产值首次突破5亿元、10亿元、20亿元，或获得国内外资质认证医药企业、机构，分别给予一定的资金支持。还将设立科技成果转化专项基金，鼓励社会资本等参与投资。支持企业、高校、相关机构协同合作建设临床医学研究中心，开展国际多中心临床试验、建设临床样本资源库、健康大数据平台、药物和医疗器械临床评价平台，并给予最高3000万元资金支持。

　　近日，阿吉安基因宣布完成近2亿元首轮融资。本轮融资由天士力资本旗下渤溢基金领投，华西基金、劲邦资本、新投投资、海鼎资本、海峡创投等专业投资机构、政府基金以及实力卓著的国企联合跟投。凯乘资本担任财务顾问。此轮融资后阿吉安基因将在技术研发及市场开拓等方面加快推进。

　　阿吉安基因是由上市药企广生堂药业孵化的生物医学国家级高新技术企业。阿吉安基因自成立以来即不断进行自主研发，现已开发出基于二代基因测序的PathoSeq™ 平台，针对不明原因病原体感染，可快速全面检出2万余种病原微生物，阳性检出率高；基于荧光定量PCR技术的SuperSens平台针对临床常见感染，具有时效性强、灵敏度高等优势。多技术感染分子诊断综合平台针对不同情况星空体育，提供快速、便捷、分层解决方案，全面满足临床需求。目前，阿吉安基因在福州星空体育、北京、上海、郑州、武汉、广州、重庆等多地建有医学检验实验室、研发中心和生产基地。